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泗水 · 医院合规 · PMK 6/2026

PMK 6/2026医院合规法律支持

为面临新分类体系、风险分级许可和阶梯式行政处罚的印尼医院和医疗投资者提供法律支持。

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合规环境

21部法规被一部PMK取代

PMK 6/2026取代了包括PMK 3/2020医院分类规定在内的21部先前法规。合规环境已发生根本性变化——旧法规下的做法不再适用。

印尼医疗监管体系经历了根本性变革。2023年第17号《卫生法》奠定了新基础,2024年第28号《政府条例》作为实施法规跟进,2026年第6号《卫生部长条例》作为技术法规,全面规范医院从分类、许可到治理和处罚的各个方面。

对医院和医疗投资者而言,这意味着旧法规不再是权威依据。PMK 6/2026取代了21部先前法规(第84条),建立了更整合的体系,同时要求全面理解必须履行的新义务。

Integra Law帮助医院和投资者切实理解这一变化——从评估当前分类定位到制定符合监管时间表的现实过渡策略。

评估范围

您的医院有哪些变化

分类从A/B/C/D改为paripurna、utama、madya和dasar,基于各服务组的服务能力划分。自2026年6月4日起适用2年过渡期,D级Pratama医院可延长至4年。

最根本的变化是废除了长期作为主要基准的A/B/C/D分类体系。新分类采用基于各服务组服务能力的方法(第12(3)条),这意味着一家医院可以对不同服务持有不同的分类等级。

过渡期为PMK 6/2026生效之日起2年(至2028年6月4日)。D级Pratama医院获得4年延期(至2030年6月4日)。在此期间,医院必须调整分类并根据第6条获得风险分级许可。

对于外国直接投资(PMA),PMK 6/2026设定了特殊要求:PMA必须满足paripurna分类和最低床位数,除非投资在获得豁免的医院集团结构内进行(第10(10)–(12)条)。这为东爪哇乃至整个印尼的医疗投资者创造了战略机遇。

法律依据

每家医院必须了解的处罚

PMK 6/2026的处罚从口头警告阶梯式升级至吊销执照。对于导致患者死亡或永久性器官损伤的严重违规,处罚可直接施加于最高级别。

PMK 6/2026的处罚体系设计更为严格和整合。第77–79条规定了阶梯式升级机制:口头警告、书面警告、罚款、调整或吊销认可,直至吊销执照。每个阶段都有具体要求和程序。

关键在于第80条关于直接升级的规定。对于导致患者死亡、永久性器官损伤或广泛影响的严重违规,处罚可直接施加于最高级别,无需经过逐步升级程序。这从根本上改变了合规风险状况。

不理解此处罚机制的医院处于非常脆弱的地位。Integra Law帮助医院评估当前合规状况,并在过渡结束前建立充分的风险缓释体系。

本地背景

为何东爪哇和泗水需要立即行动

东爪哇有大量医院需要过渡。医院集团投资机遇对东爪哇不断发展的医疗行业尤为相关。

东爪哇拥有大量医院——从公立医院(RSUD)到私立医院——所有这些都必须调整以适应新的分类体系。在2年过渡窗口期内,评估和规划必须现在开始,以便为运营、许可和治理调整留出充足时间。

医院集团投资机遇对东爪哇尤为相关。PMK 6/2026第10(10)–(12)条为在企业集团内发展医院开辟了路径,PMA获得的特定豁免可以成为战略性投资工具。

Integra Law在泗水设有医疗案例组,拥有在东爪哇进行医疗法规和医院咨询的直接经验。我们了解本地背景、该地区医院的具体需求,以及过渡期间必须应对的挑战。

Integra Law可协助评估的事项

  • 您的医院是否已根据PMK 6/2026评估新分类?
  • 您是否了解过渡期以及未来2年内必须履行的义务?
  • 您的医院是否计划在医院集团结构内进行发展?
  • 您的医院是否有内部法律职能来管理合规和临床风险?
  • 您的医院是否准备好应对可能直接升级至最高级别的行政处罚?

建议准备的文件

  • 2026年第6号《卫生部长条例》关于医院(JDIH Kemenkes官方PDF)。
  • 贵院当前分类定位及与新体系的比较。
  • 当前医院许可证文件。
  • 医院或医院集团发展计划(如有)。
  • 治理、临床风险和内部法律职能的合规评估。

多维度合规需要结构化方法。

没有一种方案适用于所有医院。新分类要求在运营、许可和治理方面同步变革。现在就开始评估的医院在过渡期内有更充裕的时间进行调整,避免处罚压力。

分类过渡

协助从A/B/C/D分类体系过渡到paripurna/utama/madya/dasar,基于各服务组的服务能力划分。

医院集团咨询

投资架构、PMA豁免,以及根据PMK 6/2026第10(10)–(12)条在医院集团内进行医院发展。

合规与处罚

风险分级许可合规评估,以及从警告到吊销执照的阶梯式行政处罚缓释。

临床风险与治理

临床治理支持、临床风险管理,以及医院内部法律职能的建立。

医疗法规分析

PMK 6/2026医院分类体系深度分析

从A/B/C/D分类到paripurna、utama、madya和dasar的分类变革全面指南,基于各服务组的服务能力划分。

阅读分析

PMK 6/2026常见问题:分类、过渡与医院处罚

PMK 6/2026是什么?为什么对医院很重要?

PMK 6/2026是一部全面规范医院各方面——从分类、许可、治理到处罚——的卫生部长条例,取代了包括PMK 3/2020在内的21部先前法规。这是过去十年印尼医院监管最根本的变革。

新分类体系如何影响我的医院?

医院不再使用A/B/C/D等级。分类现在基于各服务组的服务能力(paripurna、utama、madya、dasar),而非按整个医院划分。这意味着一家医院可以在外科服务中获得paripurna分类,但在内科服务中为madya。

过渡期有多长?

所有医院必须在生效之日起2年内调整完毕(至2028年6月4日)。D级Pratama医院获得4年延期(至2030年6月4日)。在此期间,医院必须调整分类并获得风险分级许可。

PMK 6/2026是否允许外国直接投资医院?

是的,但有特殊要求。PMA必须满足paripurna分类和最低床位数,除非投资在获得豁免的医院集团结构内进行(第10(10)–(12)条)。这为医疗投资者开辟了战略机遇。

不遵守PMK 6/2026会受到什么处罚?

处罚从口头警告阶梯式升级至吊销执照。对于导致患者死亡或永久性器官损伤的严重违规,处罚可直接施加于最高级别,无需逐步升级程序。这从根本上改变了合规风险状况。

为什么医院需要内部法律团队?

PMK 6/2026要求在多个领域合规——许可、报告、治理、临床风险——这些都需要专业法律知识。内部法律团队帮助医院在过渡期间缓释处罚风险并保护机构资产。

医院合规

如果您的医院需要评估新分类或建立合规职能,请先阅读我们的法律选项摘要。

初步咨询

Integra Law协助医院过渡PMK 6/2026。

Integra Law的医疗案例组已准备好协助医院完成此次过渡及未来的医院发展。我们帮助医院导航分类变革、建立合规职能、管理临床风险,并设计符合法规要求的医院集团投资架构。请联系我们进行咨询。

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